“户外扭伤膝盖,撕开包装服用,即可快速镇痛。一些关节痛老人吞咽困难,流动药剂为其轻松抚平困扰。”近日,福建汇天生物药业有限公司研发的新药“洛索洛芬钠口服溶液”获批上市。这款被誉为“能装进口袋的消炎药”,从研发立项到获批经历了长达4年的“长跑”,即将同患者见面。 56年间,经历了改革浪潮冲击和多次产业转型,从传统药企成长为集研发、生产、营销于一体的现代化医药企业,汇天生物先后获得国家高新技术企业、省专精特新、省级企业技术中心、省级免疫制剂药物开发企业工程技术研究中心、知识产权优势企业、科技“小巨人”领军企业、福建省高成长企业等荣誉称号。 产学研协同 “造血”焕新貌 始创于1969年的福建汇天生物药业有限公司是三元区的老牌药企,其前身是福建省三明制药厂。公司厂区占地10.8万平方米、建筑面积8.7万平方米,现有4个车间。年产片剂10亿片、胶囊剂2亿粒、 散剂500万袋、小容量注射剂2亿支、原料药50吨。 “为患者着想,是我们研发新药最根本的目标。”福建汇天生物药业有限公司董事长郭宗碧以洛索洛芬钠为例向记者介绍,相较市面上多为片剂、胶囊形态的同类型止痛药物,该药物口服溶液剂型更有利吞咽困难患者使用,携带更为方便,使用场景更多。同时,其还具有起效快、半衰期短的特点,既能快速止痛,又有代谢快、副作用小的优点,将为类风湿关节炎、骨关节炎、急性上呼吸道炎,以及需要手术后、外伤后、拔牙后等急需镇痛和消炎的广大患者送去身体“舒泰”福音。 近年来,借助沪明对口合作等东风,公司同上海医工院、中国药科大学等知名高校开展校企合作,为发展注入蓬勃的创新活力。目前公司共有49个品种,常年生产品种20个,涉足生物制剂、中药制剂、化学原料药及制剂等领域。其中,包括国家机密处方1个、国家一类新药2个、国家二类新药1个、国家三类新药1个、全国独家品种4个;拥有片剂、胶囊、散剂、多功能中药材提取、生化提取精制及化学原料药等多条生产线,全部通过国家GMP认证,其生产的药品剂型全部通过国家药品GMP认证。痛血康胶囊、山楂精降脂片、蕲蛇酶注射液等原研药品长期深受广大医护人员及患者的信任。 量质并举 打造价值高地 走进汇天生物药业生产车间,洁净明亮的操作区映入眼帘,空气净化系统如同“无形屏障”,智能化制药设备与实时监测屏联动,精密的环境控制体系为每一粒药品的安全性“上锁”。 追根溯源,“质量”二字是其保持常胜的重要法宝。郭宗碧表示,近年来,企业按照新版GMP要求,建立和完善了质量管理体系和质量保证体系,不断加大质量检验设备、设施的投入。采用现代化的检测手段,设立总检查员、区域检查员,车间设置专职检查员,实施三级监控,科学、细致地进行原辅料、包装材料、中间产品和成品的各项检验工作,从制度上保证每道工序的产品质量。此外,公司每年对各生产车间及职能部门进行GMP质量管理体系内审,定期对质量管理文件进行修订、审核,及时发现不良趋势,制定警戒限和纠偏限,提出改进措施,严格把好每道质量关。 质量是企业生命之源,营销则是翱翔九天之翅。一直以来,汇天生物以市场营销力作为引擎,强力拉动企业的发展。公司建立了覆盖全国的营销网络,形成“自营销售+代理商销售+市场学术推广+三终端+电商平台”多纬度联动的市场销售模式。公司产品覆盖了几千家的各等级卫生医疗机构。目前在全国建立了100多人的自营团队,3000多人的合伙团队,与国药控股、上药等建立了健全的商业网络。今年1月,公司成立电商部,布局京东、抖音、美团等网络营销平台,让更多患者足不出户买到好药。 柔性服务 护航生产“最后一公里” 在汇天生物厂区前,只见厂车及公交车等交通工具通行顺畅,职工上下班安全有序。而在半年前,这里公交站点没有人行道,没有地面分界线,没有限速标识,对向车道来车存在视线盲区,职工通行存在隐患。 市场掌控力、市场营销力、学术影响力及产品核心竞争力逐渐提升,为汇天生物公司规模化、跨越式发展打下了坚实的基础。然而在生产过程中,企业也遇到过具体的问题需要解决。2024年10月,通过走访了解情况后,三元区白沙街道、台江社区协调区城管局、区交通局、交警支队等多部门,第一时间勘察道路实际,作出改进方案。于当月便在所属道路增设完成1条人行横道、2个公交车安全停靠岛、2条减速带及2条醒目的安全指示标语,解决了此前无正规停靠站、道路安全设施缺乏的问题。“企业有需,我们必定尽己所能快速回应。”白沙街道党工委统战委员张鸿西表示。 政企联动,发展共赢。近年来,三元区持续推进“我为企业解难题”工作,问需于企,助企纾困。街道、社区通过同汇天生物企业共建,在常态化开展政策宣传服务的同时,也会不定期进行解题回访工作,包括将闲置场地改建成停车场;拆除闲置且存在安全隐患的水泵房;道路破损养护,协调安装太阳能路灯等各类诉求得到回应落实。同时,社区和企业会在重阳节、端午节等节日共同开展共建活动,为退休职工送去温暖、营造欢乐。 如今,汇天生物正努力打造中国自身免疫性疾病生物制药知名品牌,逐步建成集生物制药、大健康、高端医疗于一体,可持续发展的集团化医药企业。企业破旧立新的突围,是本土药企对临床需求的精准把握,体现了本土医药产业迈进新阶段取得的“硬核突破”。 |